قرار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن عقار أوزمبيك بعد تقارير عن حالات انسداد الأمعاء

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على تحديث الملصق الخاص بعقار “أوزمبيك” المستخدم في علاج مرض السكري، بعد استلام بلاغات حول حالات انسداد الأمعاء لدى بعض المستخدمين.

يستخدم عقار “أوزمبيك”، ونظيره “ويجوفي”، في إنقاص الوزن، وقد تلقت شركة الأدوية “Novo Nordisk” التي تصنع العقارين تلك البلاغات وأكدت أن سلامة المرضى تعد أولوية قصوى بالنسبة لها. وتعمل الشركة بشكل وثيق مع FDA لمراقبة سلامة منتجاتها بشكل مستمر.

وأعربت الشركة عن دعمها لسلامة وفعالية عقار “أوزمبيك” وجميع منتجاتها، عند استخدامها وفقًا لتعليمات الملصق والتوجيهات المعتمدة. وتشير الملصقات الموجودة على عقار “ويجوفي” إلى وجود تقارير عن حالات انسداد الأمعاء لدى بعض المستخدمين.

وتشدد الملصقات على أنه بسبب تلقي تقارير طوعية من مجموعة سكانية غير معروفة الحجم، فإنه ليس من الممكن دائمًا تقدير تكرار تلك الحالات بشكل موثوق أو إنشاء علاقة سببية مع استخدام الدواء.

تأتي هذه التحديثات للملصق بهدف تعزيز الوعي بمخاطر الدواء وتوفير المعلومات اللازمة للمرضى والمهنيين الصحيين لاتخاذ قرارات مستنيرة بشأن استخدام العقار.

المصدر: CNN.